净化技术的发展历史回顾并不是一个新兴事物,现如今净化技术与我们我们生活息息相关,它适应与医疗、生物、电子、制药、食品、化工等行业实验研究与产品加工。
净化技术中的洁净室的起源可以追溯到1940年,那时美国创建了第一座洁净室。1950年,美国制定了宠大的火箭发展计划,经过科学家反复研究摸索,高效粒子空气过滤器问世,空气净化技术的得到了首次飞跃。在朝鲜战争中,雷达设备设备生产失败率高达70%-80%,应用空气净化技术后,下降到5%-8%。1957年前苏联第一颗人造卫星发射成功,刺激了美国加速发展宇航工业,也相应加速制订有关控制标准的工作。1961年,随着层流洁净室诞生,美国颁布了世界上最早的洁净室标准-美国空军技术条令203形成。随着航空事业的发展1967年美国又颁布了物洁净室标准。1968年起净化技术开始应用于部分医院。20世纪80年代以后,美国和日本分别研制成功过滤对象为0.1μm,捕集效率达99.99%的新型超高效过滤器,标志着洁净技术的发展又进入一个新时期。1975年世界卫生组织(WHO)正式公布GMP。1977年再次向成员国推荐GMP,并确定为WHO法规。
在我国,空气净化技术的研究始于20世纪60年代中期。GMP在我国是20世纪70年代末受到各方面的重视。1984年颁发了《洁净厂房设计规范》(GBJ73—84),2002年进行了修订(GB50073—2001)。1990年颁发了《洁净室施工及验收规范》(JGJ71—90)。1997年国家药品监督管理局颁布了《医药工业洁净厂房设计规范》(GMP—97),2008年进行了修订(GB50457-2008)。1998年国家药品监督管理局颁布了《药品生产质量管理规范》(GMP—98)。